驻马店桐安肿瘤医院临床试验招募乳腺癌或胃癌患者
驻马店网讯(记者 郭雪峰)记者昨日从驻马店桐安肿瘤医院获悉,该院将于近期开展“注射用曲妥珠单抗(安赛汀®)在真实世界环境中治疗中国HER-2阳性肿瘤患者的前瞻性、非干预性、多中心研究”。该临床研究目的是评估真实世界中HER-2阳性肿瘤患者使用注射用曲妥珠单抗(安赛汀®)治疗的安全性及疗效。
本项目研究对象为:
1.年龄≥18岁,性别不限;
2.经组织病理学证实的HER-2阳性乳腺癌或胃癌;
3.观察人群:计划接受曲妥珠单抗(首次使用安赛汀®)单药或联合治疗方案HER-2阳性肿瘤患者,包括乳腺癌、胃癌;
4.意识清醒,无精神障碍,且具有良好的依从性,遵医嘱治疗及随访;
5.自愿加入本研究,提供了参加本研究的知情同意书或独立伦理委员会(IEC)批准豁免知情同意。
研究的主要排除标准:
1.妊娠或计划妊娠及哺乳期女性。
2.有过敏体质和已知或怀疑对观察药物过敏的患者。
3.近4周内参与过或计划参与其他干预性研究的患者(近12周内参与过免疫治疗研究,且发生威胁受试者安全的irAE的患者)。
4.研究者认为的其他不宜参加本研究情形者。
参与患者优惠政策:
患者每次治疗给予交通补贴200元,保险补贴150元。
注:以上为主要入选标准和排除标准,需要经研究医生进一步综合评估,若符合本研究条件,您将可参加本研究。如果您想了解有关该院临床研究的更多信息,请联系肿瘤内科三病区:
张战胜主任
电话:15938064678
邮箱:419178410@qq.com
责任编辑:李国喜
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