牢牢守住药品安全底线 确保百姓用药用械安全——市市场监督管理局2022年药械化工作综述

驻马店网讯（记者 徐佳瑞 通讯员 王晋才）2022年，市市场监督管理局认真贯彻落实省市场监督管理局的工作部署，扎实开展药品安全专项整治，全面提升药品安全监管能力。全年共查办“两品一械”违法案件1038起，移送公安机关13起，查办“两品一械”案件数量居全省第一位。该局连续多年获全省药品安全工作考核评议优秀等次，并被国家药监局确定为重点联系单位。2022年9月26日，在国家药监局“喜迎二十大·全国药品安全专项整治阶段性成果”报告会上作了典型发言。

“三项排查”促整治

坚持以全面排查风险隐患、严查违法违规行为为主线，抓实药品、化妆品和医疗器械“三项排查”。该局成立了由主要领导任组长的药品安全专项整治行动领导小组，设立7个工作组，实行市、县、乡三级联动，将专项整治情况纳入对各县区市场监管局的年度考核内容，推动工作落实。该局与公安部门联合印发了《驻马店市深入开展药品安全专项整治行动实施方案》，明确了工作目标、整治重点、整治措施和工作要求。在药品监管环节，持续加强对疫苗等与防疫相关重点品种，农村地区和城乡接合部等重点地区的监管，把零售药店实名登记销售“四类药品”、二类精神药品、网络销售药品作为排查重点，加大对违法违规经营使用药品的查处力度，检查全市零售药店43家，通报和停业整顿4家。在医疗器械监管环节，紧盯五大类防疫器械产品，确保疫情期间群众用械安全；抓好一类产品备案，并把备案审查与备案后现场核查结合起来，确保产品合法合规生产；以重点品种、重点单位、重点环节为主线，扎实开展装饰性彩色平光隐形眼镜、医疗美容以及“线上清网、线下规范”专项整治，持续净化医疗器械网络销售环境，全市未发生严重医疗器械产品质量安全事件。在化妆品监管环节，采取“日常监管+飞行检查+稽查办案”工作模式，规范经营使用行为，查办案件数量位居全省第二。在抽查检验环节，在全省率先开发安装了市级药化抽样平台，不良反应监测报告数和报告质量均在全省前列。

“三项措施”抓办案

加强行刑衔接。该局与司法部门建立了行刑衔接工作机制，与公安部门成立了联合专案组，重大疑难案件与公、检、法等部门提前沟通，确保行政执法与刑事司法无缝衔接，提升了涉刑案件的侦办效能。

加强案件监督。加大对案件程序的监督力度，突出对办案期限、调查措施和涉案款物等进行全面审核，注重处罚决定的有效执行，对重大疑难复杂案件提前介入，切实提高执法办案效率。

加强案件讨论。对于普通程序的案件，讨论案件是否符合立案标准、调查取证是否符合规定等，对重大案件组织二次讨论，力求把每起案件办成“铁案”。2022年，全市办理大案要案6起，其中查办的某共享商城跨省、市特大网络传销案，是近年来我市涉案金额最大的案件。

“三项保障”提能力

强化培训。该局以行政执法人员培训班、到县区市场监管局举办专题讲座等形式加强培训，联合市工会、市人社部门举办六届执法稽查技能竞赛，累计颁发市级“五一劳动奖章”19个，有68人获技术能手。该局作为市直唯一单位在全市依法治市暨行政执法规范化建设工作会议上作典型发言。

强化考核。持续推进案件考核通报制度，坚持每月通报、半年点评、年终考核、年度分析，为推动落实提供了重要依据。

强化宣传。利用报纸、电视、简报、微信公众号等形式，宣传推广“四类药品”销售实名登记小程序，举办网络公益培训等活动。其中，科普宣传视频《“小金盾”不是质量认证标志》被省市场监管局评为最佳人气奖第一名。

“下一步，我们将认真贯彻全省市场监管工作会议精神，坚持‘四个最严’要求，坚决守牢安全底线，确保人民群众用药用械安全。”该局主要负责人表示。