首个国产抗新冠口服药纳入新冠诊疗方案

2022-08-10 11:09 来源：大河网-河南日报责任编辑：杨姗姗

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摘要：本报讯（记者孔学姣）8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》（以下简称《通知》），指出，根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗...

本报讯（记者孔学姣）8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》（以下简称《通知》），指出，根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案，经研究，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。

根据《通知》，阿兹夫定片用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COV-ID-19）成年患者。用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。

同时，《通知》也提醒，不建议在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、肾功能损伤患者慎用。患者应在医师指导下用药。

7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这意味着，阿兹夫定片成为国内首款自主研发的口服小分子新冠治疗药物。8月2日，阿兹夫定片已在平顶山市正式投产，未来制剂年产量可达30亿片。

责任编辑：杨姗姗

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