严禁过期失效淘汰等产品入市 市市场监管局全面检查口罩等医疗器械

严禁过期失效淘汰等产品入市

市市场监管局全面检查口罩等医疗器械

本报讯 （全媒体记者 柳浩楠 通讯员 王晋才）连日来，市市场监管局组织各县区局开展新冠病毒检查试剂及防疫医疗器械大检查，重点对新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用一次性防护服、红外体温计等医疗器械进行全覆盖监督检查。

严查生产环节。重点加强对全市范围内一类医疗器械生产厂家的监管，全面掌握生产情况、销售情况，督促企业落实好质量安全主体责任，保证产品质量，严禁不合格产品流入市场。

严查经营环节。重点检查是否未经许可（备案）经营及经营未取得注册证（备案凭证）的上述医疗器械产品；重点检查购进渠道、购进数量、生产企业和合格证明；督促企业认真做好购进验收记录，切实落实进货查验制度，杜绝以次充优。

严查使用环节。看是否购进使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的上述医疗器械，督促使用单位建立落实质量管理各项制度，确保产品质量安全和防护人员使用安全。

严查重点单位。加强对重点单位、重点品种的监管，对新冠病毒检测定点单位，新冠病毒检测试剂经营企业全覆盖监督检查，查清新冠病毒检测试剂及其它有温度湿度要求器械类产品购进渠道，对冷链运输、领用全过程、贮存设施设备及环境全面排查，确保检测试剂产品质量。

严查不合格产品。对医疗器械生产、经营、使用环节发现的违法违规行为,从快、从重、从严及时查处，涉及刑事案件立即移交。