中国疫苗“入世” 缓解全球疫苗短缺 多国称急需

□ 本报驻斯里兰卡记者 陈润泽

当地时间5月7日，世界卫生组织宣布，由中国医药集团北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗(Vero细胞)正式通过世卫组织紧急使用认证。这是第一款西方国家以外研发并获得世卫组织批准使用的新冠疫苗，向世界传递了中国疫苗质量过硬、使用安全、功效符合世界卫生组织要求的积极信号。国际社会普遍认为，中国疫苗“入世”让发展中国家有了新的可靠疫苗选择，将为缓解全球疫苗短缺、促进疫苗可及性和可负担性作出重要贡献。

中国疫苗通过紧急使用认证

5月7日下午，世卫组织为中国国药疫苗颁发了紧急使用认证，使其成为第6种获得世卫组织安全性、有效性和质量验证的新冠疫苗。

国药疫苗是第一款携带疫苗瓶监测器的疫苗，疫苗瓶上的小标签会因疫苗受热而改变颜色，便于卫生工作者判断疫苗是否安全可用。而且，相比于一些西方国家的疫苗，国药疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。国药疫苗可以在2至8摄氏度条件下保存，而莫德纳疫苗的保存条件却为零下20摄氏度，辉瑞疫苗甚至需在零下80摄氏度条件下保存，严苛的存储条件无疑降低了缓解疫情局势的速度。

虽然优点很多，但国药疫苗“入世”却用了很长时间。据悉，2020年12月28日，国药集团向世卫组织提交紧急使用认证的相关文件。今年1月11日，世卫组织总干事谭德塞对外宣布，世卫组织已派人到中国评估国药集团和科兴公司生产规范等方面的合规情况。认证期间，国药集团多次与世卫组织评审专家组进行会议沟通，并回复有关问题，提交相关资料。

可见，紧急使用清单评估极其严格，能通过紧急使用认证，足以说明中国疫苗质量过硬、使用安全、功效合格，值得信赖。列入紧急使用清单也是向世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”供应疫苗的先决条件。分析人士称，国药疫苗“入世”扩大了“新冠肺炎疫苗实施计划”组合的疫苗库名单，并有助于各国加快对新冠疫苗的监管审批。

除了紧急使用清单评估外，世卫组织还有一个免疫战略咨询专家组负责就如何使用相关疫苗给出建议。根据世卫组织免疫战略咨询专家组的意见，接种两剂的国药疫苗在成年人(18至59岁)中预防新冠是有效的。意见还指出，所评估的临床试验中60岁以上人口的相关数据较少。不过免疫战略咨询专家组的最终结论是，不建议对国药疫苗设置使用年龄上限，因为“没有理论上的理由认为该疫苗在老年人群和年轻人群中具有不同的安全性”。

国表示迫切需要中国疫苗

世界卫生组织指出，随着国药疫苗获批，急需新冠疫苗的发展中国家现在多了一个可靠的选择。非洲疾控中心副主任艾哈迈德·奥格韦尔说，中国国药疫苗获得世卫组织紧急使用认证，对于遭遇疫情重创的国家和人民来说是一个好消息。

目前，新冠疫苗在发达国家与发展中国家、富裕国家与贫困国家之间，存在严重的分配不公问题。疫苗分配不公导致发展中国家的疫苗接种需求远远得不到满足，疫情防控推进迟缓，增加了病毒带来新的传播和变异的风险。

鉴于此，“新冠肺炎疫苗实施计划”2021年将向全球分发20亿剂疫苗，但目前只完成了5000万剂——印度原本要贡献10亿剂疫苗，但由于该国国内疫情危机持续，并出现大量变异病毒，出口已经中断；辉瑞制药公司的疫苗也被纳入世卫组织清单，但向到“新冠肺炎疫苗实施计划”交付时受到了限制；强生公司疫苗连一剂都没有发出；莫德纳的疫苗则是在4月30日刚被列入清单。

世卫组织免疫咨询专家组成员、印度病毒学家哥甘迪普·康表示，正是由于这些情况，中国疫苗就成了迫切的需求。

据美国《财富》杂志网站报道，随着印度、巴西和其他国家的新冠疫情热点地区失控，美国和欧盟应对全球疫情大流行迟缓。而印度的危机导致疫苗供应枯竭，促使许多国家转向中国。美国外交学会全球卫生问题高级研究员黄严忠称：“中国不仅已经成为疫苗最大出口国，在许多国家，它成了唯一选择。”

与此同时，从乌拉圭到塞内加尔再到印度尼西亚，各国除了北京之外无处可以求助。在印度上个月宣布限制疫苗出口后，印尼和菲律宾表示将向中国寻求帮助。印度尼西亚政府已表示该国将从科兴获得额外的疫苗，菲律宾总统杜特尔特在一次演讲中也表示，他对中国提供的疫苗“感激不尽”。

中国疫苗有助全球公平分配

数据显示，截至5月11日，世卫组织统计全球累计报告接种新冠病毒疫苗超过12亿剂次。然而，大多数都发生在高收入国家，广大中低收入国家仍面临疫苗短缺的困扰。世卫组织负责获得药品和卫生产品的助理总干事玛丽安热拉·西芒说，将国药疫苗列入紧急使用清单可能有助于寻求保护卫生工作者和高危人群的国家加速获得新冠疫苗。

英国《自然》杂志文章称，对许多国家来说，中国的疫苗是唯一可及的。在一些国家，譬如已有几千万人接种的巴西、土耳其和智利，中国提供的疫苗占了80%至90%，这些国家的研究人员也开始看到这些疫苗在控制疫情流行方面起到的作用。

据英国《金融时报》网站报道，在受新冠肺炎疫情影响最严重的拉美地区，中国疫苗正占据主导地位。该报对各国政府数据进行的分析显示，拉美努力抗击致命的第三波疫情之际，在向该地区10个人口最多的国家交付的1.435亿剂疫苗中，中国提供了一半以上。

《华尔街时报》也积极称赞中国疫苗的有效性和安全性，并表示中国疫苗将会给世界战胜疫情带来希望。

在国药疫苗获得世卫批准后，斯里兰卡随即为本国居民接种中国国药疫苗，根据斯流行病学部门统计，仅5月11日当日就有1.7万斯里兰卡居民接种了国药疫苗。此外，斯卫生部表示，除已经设立的疫苗接种点外，首都科伦坡还将当地四家公立医院设为国药疫苗接种点，民众可以通过线上平台预约接种国药疫苗，目前大多数接种网点已连续多日显示“约满”状态。

据悉，国药集团中国生物目前正在积极扩大产能，利用所属北京、武汉、长春、兰州、成都、上海六大生物制品研究所及国药中生生物技术研究院持续扩大产能和分包装能力，年产能有望超过30亿剂。

当前，中国已向80多个国家和3个国际组织提供了疫苗援助，向50多个国家出口疫苗，同10多个国家开展疫苗研发生产和合作，并且已在印尼、伊朗、巴基斯坦等地获得紧急授权使用。毋庸置疑，中国疫苗越来越受欢迎，在不久的将来，中国疫苗在保障产能的前提下，将会给越来越多的发展中国家带来希望。