市市场监管局连续上门协助企业加快升级 缓解全市口罩供应紧张局面
摘要:图1 宋良花一行在百消丹查看口罩灭菌情况 宋良花一行重点查看了企业生产车间、灭菌车间、试验室、检验室等重点场所,就企业在省药监局应急审批“一次性使用医用口罩”生产许可申报过程中存在的问题,为企业答疑解惑,帮助企业升级出思路、想办法。
驻马店网讯 (记者 范书画 通讯员 王晋才)为缓解全市口罩供应紧张局面,让市民用上合格放心的口罩,近日,市市场监管局副局长宋良花、杨帆先后带领器械科、监督科、标准计量科和市检验所人员,深入平舆县百消丹华南药业有限公司,指导企业对其口罩生产线进行升级改造。
宋良花一行在百消丹查看口罩灭菌情况。
宋良花一行重点查看了企业生产车间、灭菌车间、试验室、检验室等重点场所,就企业在省药监局应急审批“一次性使用医用口罩”生产许可申报过程中存在的问题,为企业答疑解惑,帮助企业升级出思路、想办法。要求企业加紧完善生产条件和设施设备,对存在问题尽快加以解决,争取尽快满足医用口罩生产许可条件。
河南省百消丹华南药业有限公司口罩生产车间。
杨帆一行重点针对公司制定的产品企业标准、生产设备设施、检验设备、质量管理等方面是否符合规定,特别是对环氧乙烷杀菌工序进行了详细检查。对该公司存在的部分指标不尽合理、不具备自检能力以及生产过程中原材料验证、过程控制、出厂检验等记录不完善等问题,要求平舆县局加强服务和监管,督促企业抓紧整改。
平舆县县委书记张怀德听取市场监管人员介绍企业生产、检验、灭菌过程存在的问题情况。
目前,在市场监管部门的指导帮助下,该公司已对企业标准进行了修订,具备了自行检验环氧乙烷残留量的能力,生产过程的各种记录也趋于完善。下一步,市场监管部门将积极指导企业升级改造,争取帮助企业早日取得一次性医用口罩生产许可,力争尽快缓解我市医用口罩紧缺局面,为打赢疫情防控战提供坚实保障。
责任编辑:杨姗姗
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