同仁堂陷汞超标危机40种药品被曝有剧毒

百年老店同仁堂近来可谓麻烦不断。继同仁堂健体五补丸被检测出水银（汞）含量超标，遭香港卫生署发布公告召回后，日前又被曝旗下另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%，前者超国内标准，后者则远超香港标准。

事实上，陷入重金属超标漩涡的远不止同仁堂一家。此前，六味地黄丸、云南白药、汉森四磨汤等均被卷入重金属超标的争议风波。

业内人士表示，老字号中药品牌频频发生质量危机为中药生产安全敲响了警钟，其中尤以重金属超标问题最令人担忧。

同仁堂被指含汞大户

日前，北京同仁堂一款名为健体五补丸的中成药因水银含量超出上限标准5倍，被香港卫生署下令从市面收回。香港卫生署在通告中称，卫生署工作人员在日常监测中发现健体五补丸（注册编号：HKP-08760，批次编号：1033946）样本水银含量为上限标准的5倍，因此下令回收。

香港卫生署发言人称，初步调查显示，该药品在内地制造，经同仁堂销售到香港，用于成人调理身体，但其成分不应含有水银。目前，香港卫生署正着手调查。 同仁堂方面对此回应，目前正在开展自查工作。但一波未平，一波又起。随后有媒体调查发现，实际上，同仁堂集团旗下多款常用药品都拿朱砂入药，而朱砂主要成分就是硫化汞。

据业内人士透露，同仁堂集团现有的定心安神、清热解毒等常用药品中，有40种药品含有一种叫朱砂的成分。在小孩可用药中，也有3成左右含有这种成分。这种药物因为主要成分是硫化汞，已经被证明含有剧毒，在美国、日本等国家是被禁止入药的。据了解，同仁堂集团朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸，之后更改成分，已将朱砂排除在外。

上述人士指出，以同仁堂集团两种产品为例，牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%，远超国际标准。上述两种药物详细使用说明书显示，前者指导用量在0.52g~0.78g，超过国内标准，而后者虽在0.02g~0.03g，但同样远超香港标准。

值得注意的是，过去5个月内，同仁堂已是第三次遭遇“质量门”。今年1月，北京同仁堂总统牌破壁蜂花粉片被曝非法添加药物成分甘露醇，以使食品达到药品的功效，但不符合食品安全国家标准。4月，北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司生产的地黄在天津市食品药品监督管理局2012年下半年基本药物品种药品抽检结果中，被检出总灰分、酸不溶性灰分项目不合格。而此次又被检出健体五补丸汞超标。

重金属超标危害健康

在宣布召回健体五补丸的同时，香港卫生署呼吁市民立即停用健体五补丸，如果服用有关中成药后感到不适，应听从医护人员的意见。据悉，急性汞中毒可引发口腔发炎，长期摄入汞则会引发神经系统和肾脏受损。

据记者了解，实际上，汞入中药材并不罕见，很多中药材都含有重金属，而汞本身也属于一味配方。朱砂一直被认为有镇静安神的作用，因此亦被广泛使用。既然汞、朱砂等被允许在中药中使用，那么为何又会遭到监管部门的公告召回？

对此，武汉协和医院中西医结合科副主任医师王全胜表示，以朱砂为例，依据《中华人民共和国药典》的规定，朱砂的日用量在0.1g~0.5g，若长期使用或过量使用，便会造成严重的功能损害，血液、神经系统也会受到伤害。

武警医院耳鼻喉研究所中医科主任龙目恒表示，朱砂属于常见中药材之一，主要用于安神解毒、清心镇惊，可治疗失眠等，但本品有毒，不宜大量服用，也不宜少量久服。

据了解，中药的不良反应并不少见，据中国药学会对国内1551例药物不良反应病例分析，中药不良反应所占比仅次于抗生素类药物，位居第二。有资料显示，在中药不良反应的病例中，由于超量用药引起中毒的占85%以上，而中药中毒死亡病例中75%系超量所致。有临床医生指出，中成药的毒性监测、不良反应追踪，都做得远不如西药完整。

重金属含量难以控制

据了解，国家药典委员会曾发布有关中药重金属、农药残留、黄曲霉毒素等物质的限量标准草案，其中明确规定，除矿物、动物、海洋类以外的中药材，汞量不得超过1mg/kg，然而，落实起来却很难。

中国中药协会中药材信息中心副主任蒋尔国在接受媒体采访时表示，对重金属含量有硬性标准要求是最近二三年才开始的。虽然国家对重金属含量有相应的要求，但由于技术和设备的限制，很多地方做得还不到位，目前正在完善。

据业内人士透露，从产品生产环节来说，因为种植中药的土壤、水源等都含有重金属，所以药材容易重金属含量超标，不良商贩也可能掺入重金属增重；生产过程中还可能因为接触机器设备等，导致重金属掺入药材中。而从监管方面来说，因为检验技术、人员配备、设备支持等方面仍存在欠缺，导致目前对于中药重金属的抽查监测不到位。

北大纵横医药合伙人史立臣认为，要严格控制重金属含量，首先是原材料必须反复检验，避免种植过程中的重金属污染和不良商贩掺入重金属增重等；其次是生产过程中要保证没有重金属，但这一点很难做到，因为很多中药材都含有重金属，像汞本身也是一味配方。他建议中成药企业应重新对主销品种进行四期临床检验，包括毒性检测和不良反应等，避免主销品种可能遭遇的风险，对以后的营销也大有好处。

         （综合新华社、中国新闻网消息）