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北京着手规范儿童用制剂说明书

2014-05-12 10:53 来源：新华网责任编辑：lidong

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摘要： 新华网北京３月９日电（记者毛伟豪）３月起，北京市食品药品监督管理局将重点开展规范儿童用制剂说明书工作，以降低儿童用药风险。据介绍，食药监部门将从分析汇总制剂临床应用情况入手，借助技术审评和

新华网北京３月９日电（记者毛伟豪）３月起，北京市食品药品监督管理局将重点开展规范儿童用制剂说明书工作，以降低儿童用药风险。

据介绍，食药监部门将从分析汇总制剂临床应用情况入手，借助技术审评和临床专家资源，明确儿童用适应症，细化用法用量，补充不良反应、禁忌和注意事项等安全性内容，从而完善说明书儿童用药信息，降低儿童用药风险及不良反应发生率，保障儿童用药安全，同时也为医疗机构临床用药提供支持和保障。

北京首批集中规范说明书的品种为新版制剂规程将收载的４０个儿童用制剂，涉及近６００个制剂批准文号，目前在全市４０余家医疗机构配制使用。截至２０１３年年底，北京市儿童专用医疗机构制剂总数约１５０个，其中在产制剂８６个，与北京市在产儿童专用药品数量基本持平。

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(原标题：新华网)

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